Американ постигнуваСертификација ISO 13485, што е меѓународен стандард за медицински помагала и сродни производи.
За18 години, ние сме посветени на обезбедување експертски услуги во согласност со меѓународните стандарди.
Американ со задоволство објавува дека успешно го постигнаСертификација ISO 13485, меѓународно признатиот стандард за систем за управување со квалитет за медицински помагала. Оваа пресвртница е доказ за непоколебливата посветеност на American кон безбедноста на производите, квалитетот на извонредност и глобалната усогласеност, дополнително зацврстувајќи го брендот18 годинина индустриска експертиза.
Ве молам, дали би можеле да ми дадете дефиниција за ISO 13485?
ISO 13485е глобално признат стандард кој ги специфицира барањата за систем за управување со квалитет што се применува кај медицинските помагала. Поставува строги барања за дизајн и развој на производи, управување со ризик, контрола на производството, следливост, документација и континуирано подобрување.
Добивањето на овој сертификат е доказ за способноста на „Мерикан“ постојано да испорачува безбедни, сигурни и висококвалитетни производи што ги исполнуваат меѓународните регулаторни прописи и очекувањата на клиентите.
Компанијата е препознаена по својата сила и сигурност на брендот со повеќекратни сертификати во минатото.18 години.
За18 години, Merican е посветен на индустријата за опрема за здравје и светлосна терапија. Оваа посветеност резултираше со силна репутација, изградена врз иновации, сигурност и вредности ориентирани кон клиентите. За време на својата глобална експанзија, Merican постојано ги усогласуваше своите операции со меѓународните стандарди за квалитет и безбедност, добивајќи повеќе авторитативни сертификати и валидации во процесот.
Успешното постигнување наISO 13485дополнително ја зајакнува сеопфатната рамка за квалитет на Американ, обезбедувајќи цврсти докази за нејзините зрели способности за истражување и развој, стандардизирани производствени процеси и ригорозни системи за контрола на квалитетот.
Посветени сме на континуирани инвестиции во квалитет и производство.
За да се обезбеди долгорочна безбедност и перформанси на производот, Американ продолжува да прави значителни инвестиции во:
- Компанијата има најсовремени производствени капацитети и автоматизирани производствени линии.
- Компанијата има воспоставено робусни системи за управување со квалитет и внатрешна ревизија.
- Нашата компанија е горда што има професионални тимови за истражување и развој и обезбедување квалитет.
Обезбедувањето на следливост од почеток до крај и контрола на ризикот во текот на целиот животен циклус на производот е од најголема важност.
Секој детаљ од работењето на „Мерикан“ е дизајниран имајќи го предвид клиентот, обезбедувајќи постојан квалитет, намален ризик и сигурни перформанси на производот.
Гледајќи напред:Подобрување на стандардите за да се обезбеди извонредност
ПостигнувањеISO 13485Сертификацијата не е крај на процесот, туку почеток на нов. Во иднина, Американ ќе продолжи да ги почитува стандардите за квалитет од медицински кадар, дополнително да ги подобрува своите системи за управување со квалитет и да испорачува производи што нудат поголема сигурност, безбедност и спокојство на клиентите ширум светот.


